全球种儿科用药在研清单疫情实况

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医药板块——全球种儿科用药在研清单

文章来源：药融圈

最新的美国生物制药行业报告显示，美国制药企业/科研机构正在开发的婴儿/儿童/青少年用药，大约有项临床试验在进行中，涉及余款在研药物，目前共纳入了10万名儿科疾病患者。在研药物涉及的疾病领域有：基因遗传疾病(15款药物)；感染/病毒疾病（75款药物）；心血管疾病；癌症（86款药物）；呼吸系统疾病；过敏；皮肤疾病（55款药物）；肝脏疾病；肾脏疾病；糖尿病；血液疾病；神经系统疾病；等等。与成人用药开发相比，儿科用药开发的高风险（儿科临床试验伦理问题、临床受试者缺乏）、高投入以及潜在低回报降低了各国制药企业布局儿科用药市场的热情。在医药研发高度发达的国度（欧美日等），该领域则被更加重视。如：花生/鸡蛋/花粉过敏自身免疫/骨科镰状细胞疾病/血友病/等血液疾病肿瘤/癌症肺动脉高压/高血压/心衰等心血管疾病期盼未来在国内将出台更完善，更权威的《儿科药物法规》，引导并真正上支持更多高质量、符合伦理要求的儿科临床研究的开展；促进儿科用药研发，增加儿科用药可及性；增强儿科用药患者及家属的可获得感。

新型冠状肺炎疫情时报

截止00年03月15日，

国际实况：

意大利新增病例数为人，累计死亡人；

韩国新增76例，累计死亡人；

伊朗新增病例人，累计死亡人；

法国新增病例数为人，累计死亡人；

西班牙新增病例人，累计死亡34人；

德国新增病例人，累计死亡17人；

美国新增人，累计死亡90人；

日本新增病例0人，累计死亡8人

国内实况：

北京昨日报告境外输入病例9例，出现新高；已连续10天无本地新增确诊，连续两天本地疑似病例为0；

昨日8地新增0例境外输入病例，包括北京9例，上海、广东分别3例，全国累计例；

昨日湖北新增确诊病例1例，全为武汉病例，其他14个市州均为0，无境外输入病例；新增病亡1例、出院例。

招聘信息

稽查经理（base全国）

汇报上级：稽查总监

岗位职责：

1、承担公司指定项目和中心稽查，协助稽查总监指导、安排稽查员稽查工作。

、根据项目情况制定稽查计划，负责对稽查员进行稽查前培训、定期培训、绩效考核。

3、协助稽查总监制定、更新、完善稽查部SOP及规章制度。

4、负责相应稽查报告的审核、提交，以及稽查后续工作的追踪。

5、负责稽查部文件的保存、整理、归档工作。

6、负责制定月度稽查计划，管理项目进度和质量。

7.定期向上级领导汇报工作进展情况，并提出改进计划。

任职要求：1、临床医学或药学等专业本科以上学历。

、5年以上临床试验行业从业经验，有参与核查，质量管理，项目管理，人员管理经验者优先。特别优异，或有GXP多领域经验者，行业年限可适度放宽。

3、良好的英语基础，能够阅览英文稽查文件。

4、具有较好的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力。

5、熟练使用Office办公软件，良好的PPT制作能力。

高级稽查员（base全国）

汇报上级：稽查经理

岗位职责：

1、负责制定项目实施计划。

、完成稽查前相关资料等前期协调工作。

3、统筹安排项目人员，并组织培训。

4、协助完成某中心稽查工作。

5、审核项目团队的稽查报告。

6、协调申办方/CRO等各方人员沟通。

7、完成项目汇报及CAPA审核。

8、定期向上级领导汇报工作情况，执行上级领导交办的其他工作。

任职要求：1、本科及以上学历，临床医学、医药、护理相关专业，5年以上临床试验行业从业经验，特别优异，行业年限可适度放宽。

、熟悉GCP及药品、器械注册相关法规，了解临床试验相关工作流程。

3、具备进取心，独立学习能力，良好的服务意识、团队意识和保密意识。

4、娴熟的文字写作能力（起草/编写：报告、文件、制度）。

5、能适应出差。

6、能熟练操作OFFICE办公软件。

稽查员（base全国）

汇报上级：稽查经理

岗位职责：负责完成临床研究各部稽查工作：（1）按照稽查计划对临床试验项目进行稽查；（）按照公司规定的稽查流程和稽查项目按中心进行稽查；包括公司存档文件（包括项目文档系统）和中心存档文件的稽查；医院数据库一致性的核实；项目进度的核实等工作；（3）对临床项目关键点完成的进度和质量进行稽查；（4）向部门主管提交稽查报告。、负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改。3、负责临床项目临床中心进度的稽查；保证项目进度的真实性。4、协助制定月度稽查计划。

任职要求：1、临床医学或药学、护理学相关专业，本科以上学历；临床协调或监查、稽查3年以上工作经验。、熟悉药物临床研究的有关法规，有GCP稽查员培训证书者优先。3、责任心强，具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力。4、具有良好的团队合作精神。5.能适应出差。

项目经理（base上海、北京、武汉）

汇报对象：项目总监岗位职责：

负责具体项目的项目管理工作，包括不限于：

1.根据法规、公司SOP、项目范围、干系人需求等信息制定项目计划；

.沟通协调内外部干系人；指导项目团队成员开展项目工作，确保项目团队各干系人协同工作；

3.监控项目进度、质量、风险、成本指标，确保项目有序推进并按照计划进行；

4.定期编制并发送项目阶段性进展报告；

5.作为稽查员参与到项目稽查工作。

部门建设工作，包括不限于：

1.协助完善公司项目管理体系，包括项目管理制度、流程规范、完善项目管理工具等；

.协助总结项目管理实践经验，建立和维护项目经验数据库，共享资源；

3.配合其他部门的工作，如：为商务部门提供竞标支持。

任职要求：

1.本科及以上学历，医药相关专业

.5年以上临床试验相关工作经验，年以上项目管理经验，有大型项目管理经验者优先

3.熟练掌握GCP及药品、器械注册相关法规，熟悉临床试验相关工作流程

4.熟悉公司项目管理工作流程；能够独立制定项目稽查计划，安排协调项目稽查工作，解决申办方项目需求，带领项目团队成员完成稽查

5.具备良好的项目管理专业知识、技术知识及项目管理经验，能够带领项目团队成员实现项目目标

6.具备良好的组织协调能力、沟通能力，良好的服务意识、团队意识和保密意识

7.具有较强的逻辑思维、谈判能力及解决问题的能力

8.熟练掌握office办公软件及项目管理软件，良好的英语写作、口语、阅读能力

商务经理（base上海、北京）

岗位职责：

1、负责药物临床研究服务潜在客户的开发，已有客户的维护等商务工作；

、主动发掘国内外市场机会，为公司引进合适的项目；

3、负责公司项目招投标工作的组织，协调相关部门项目计划书、商业计划书的编制，并负责商务谈判、项目跟进；

4、公司业内相关政策、行情的跟进，市场调研、商务推广等；

5、制定与建立商务策略、规划商务流程等；

6、完成上级领导安排的其他工作。

任职要求：

1、教育水平：本科或等同于本科以上学历。

、专业要求：医学、药学、市场营销相关专业。

3、工作经验：

（1）具有医药行业5年以上同等职位工作经验，有外企工作背景；

（）有CRO行业同等职位3年以上经验者优先；

（3）有一定的本行业人脉关系基础，有商务拓展与客户关系网络者优先。

4、能力要求：

（1）了解政府运作规律，对国家政策具有极高的敏感性，掌握公共关系相关业务技能；

（）善于进行活跃而积极的沟通，具有较强的谈判能力；

（3）具有较强的管理能力、跨部门协调能力及法律意识；

（4）执行力强，工作能起到带头作用。

5、职业素养：有责任心，坚持原则，以公司利益为重。

6、语言要求：良好的英语听说读写能力。

求职简历可投递：weiwenwen

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