官宣重点监控辅助用药目录调整文件发布辅助

白淀风 http://m.39.net/pf/bdfyy/
继新一轮医保目录调整工作启动、基药目录调整屡传消息后，重点监控药品目录正式迎来调整，调整时间不短于3年。此前第一批目录共纳入20个品种，调整后将纳入30个品种。我们统计了各省以往纳入的重点监控药品，详见文末附表。

加强医疗机构合理用药管理，对于提高临床诊疗水平、控制医药费用不合理增长、维护患者健康权益具有重要意义。为进一步加强临床合理用药管理，实现安全、有效、经济、适宜的合理用药目标，我委在总结工作经验、广泛征求意见的基础上，制定了《国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程》（以下简称《规程》）。《规程》共包括十条，明确了重点监控合理用药药品的遴选范围，确定了重点监控合理用药药品目录的调整原则、周期和工作程序等。

《规程》还要求各地卫生健康行政部门高度重视加强医疗机构药事管理工作，确保合理用药工作落实到位。除对纳入国家重点监控合理用药药品目录的药品提出要求外，对尚未纳入目录管理的药品，也要求做好常规临床使用监测工作，发现使用量异常增长、无指征、超剂量使用等问题时，要加强预警并查找原因，采取针对性措施控制不合理用药。《规程》在加强重点药品监控的基础上，更加突出了对所有药品合理使用的监控要求，将对保障医疗质量和医疗安全起到积极作用。

9月3日，国家卫生健康委办公厅发布《关于印发国家重点监控合理用药药品目录调整工作规程的通知》并作出了解读，该规程自印发之日起施行。这意味着新版重点监控药品目录即将出台。

《规程》共包括10条，明确了重点监控合理用药药品的遴选范围，确定了重点监控合理用药药品目录的调整原则、周期和工作程序等。

《规程》还要求各地卫生健康行政部门高度重视加强医疗机构药事管理工作，确保合理用药工作落实到位。除对纳入国家重点监控合理用药药品目录的药品提出要求外，对尚未纳入目录管理的药品，也要求做好常规临床使用监测工作，发现使用量异常增长、无指征、超剂量使用等问题时，要加强预警并查找原因，采取针对性措施控制不合理用药。

《规程》在加强重点药品监控的基础上，更加突出了对所有药品合理使用的监控要求，将对保障医疗质量和医疗安全起到积极作用。

30个品种将纳入目录，调整时间不短于3年

纳入目录管理的药品应当是临床使用不合理问题较多、使用金额异常偏高、对用药合理性影响较大的化学药品和生物制品。重点包括辅助用药、抗肿瘤药物、抗微生物药物、质子泵抑制剂、糖皮质激素、肠外营养药物等。

目录的调整坚持“公开透明、地方推荐、动态调整”的原则，以规范临床用药行为、促进合理用药为工作目标。

目录更新调整的时间原则上不短于3年（此前业界流传的调整时间为2年），纳入目录管理的药品品种一般为30个。

国家药事管理与药物治疗学委员会（以下简称国家药事会）为科学调整目录提供专业技术支持，承担各地推荐材料的汇总、整理和分析等工作。

目录的调整共包括启动调整、地方遴选推荐、专家汇总、公布结果4个阶段：

（一）启动调整。国家卫生健康委发布目录调整通知，明确时间安排、需提交的材料、工作要求等。

（二）地方遴选推荐。医院根据药品临床不合理使用现状、使用金额、临床价值等综合因素，医院药事管理与药物治疗学委员会研究遴选后，不区分剂型以药品通用名按照推荐程度从强到弱排序，将推荐程度最强的前30医院公章后报送省级卫生健康行政部门。

省级卫生医院推荐的30个品种，分别赋予相应分值，即排名第1位的品种赋值为30分，排名第2位的品种赋值为29分，以此规律递减，排名第30位的品种赋值为1分。省级卫生健康行政部门以药品通用名为基础，对辖区内医院报送的全部品种赋值进行加和，得出每个品种的推荐总分值，再按照分值从高到低排序（分值相同的，可并列排序并占用后续名次）。将排名前30名的药品品种（含第30名有并列分值的其他药品）信息加盖公章后报送国家卫生健康委医政医管局。

（三）专家汇总。国家卫生健康委委托国家药事会对各地报送的材料进行形式审查，采取与各省级卫生健康行政部门相同的计算方法，得出排名前30的品种。

（四）公布结果。国家卫生健康委公布目录调整结果，发布新版目录，并提出管理要求。

各省以报送的30个品种为基础，调出原目录的药品需监控至少1年

各省级卫生健康行政部门应当以本省报送的30个药品品种为基础，纳入新版目录药品品种，形成省级重点监控合理用药药品目录，及时报国家卫生健康委备案。各级各类医疗机构在省级目录基础上，结合实际用药情况，形成本机构重点监控合理用药药品目录。省级和各医疗机构的重点监控合理用药药品目录应当按照要求以政务公开、院务公开、官方网站公示等形式向社会公布。

对于调整出原目录的药品，地方卫生健康行政部门应当继续监控至少满1年，掌握其处方点评、使用量、使用金额等情况，促进临床合理用药水平的持续提高。

各省市已公布超个重点监控药品，这些品种或已被锁定

目前，各省市也相继出台了各地重点监控药品目录，据不完全统计，除了国家版第一批20个品种外，省级、市级、甚至医疗机构都对某些品种进行重点监控，涉及化学药、生物药及中成药等多个药品。

不出意外的话，新增加的重点监控药品，将在此范围内层层上报最终产生目录，这些品种或已被锁定！有意思的是，其中一些品种已经进入了当地的带量采购。

如下图所示：限于篇幅未截图全部省市

清开灵注射液，神威药业（四川）有限公司，2ml*10支/盒，广东省平台51.6元，广州GPO48.4元，国家基药、医保甲类、妇儿急救用药、国家科技进步二等奖、产品上市安全性再评价入组3万多例

适应科室：呼吸科、儿科、急诊科、神经内科、肝病科、皮肤科、发热门诊、肿瘤科

阿娜尔妇洁液，陕西关爱制药，ml/支/盒，省平台36元，国家医保，经典维药，国家医保中稀有的中药妇科洗剂（妇科洗液绝大部分是非医保）

适应科室：妇科

盐酸羟甲唑啉喷雾剂，深圳大佛药业，5ml:1.25mg，28.1元/支/盒，国家基药、国家医保，儿科剂型独家化药；

适应科室：儿科、耳鼻喉科、呼吸科

复合磷酸氢钾注射液，2ml/支，天津金耀药业，省平台31.5元/支，国家基药，

适应科室：普外、消化、ICU、呼吸、心内、泌外、骨科、产科

硫辛酸注射液，12ml:0.3g，四川美大康，第五批集采广东中选企业，标期3年，临床必须品种

适应科室：内分泌科、神经内科、神经外科、眼科、骨科、肾内科、心内科、普外科、老年科、消化科等

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