这些药品已禁止儿童使用,有孩子的存起来

时间:2020-6-12来源:中毒急救 作者:佚名 点击:

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儿童用药绝不是成人缩小版,卖药人注意,这些药说明书改了,儿童慎用、禁用,也提醒医师、家长,别给孩子用了。

短短几天,国家药监局接连发布公告,又有两个大品种中药注射剂被要求儿童禁用。

6月11、12日,国家药监局分别发布关于修订丹参注射剂、双黄连注射剂说明书的公告,要求丹参注射剂〔丹参注射液、注射用丹参(冻干)、丹参滴注液〕和双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对、和项进行修订。

其中,丹参注射剂项应当包括“新生儿、婴幼儿、孕妇禁用”。双黄连注射剂项应当包括:“4周岁及以下儿童、孕妇禁用”。

大批药儿童慎用、禁用。

不少药店经理人发现,就在今年,原国家食药总局和国家药监局共发布了21次药品说明书修改公告,其中,12次被要求修改的说明书中含有“儿童慎用、禁用”等字眼。

药品名称

说明书儿童慎用、禁用要求

修改时间

柴胡注射液

项目中须注明「儿童禁用」

5月29日

参麦注射液

项应当包括:“新生儿、婴幼儿禁用”,“孕妇、哺乳期妇女禁用”。

4月28日

盐酸胺碘酮注射剂(包括注射用盐酸胺碘酮和盐酸胺碘酮注射液)

项修订为“3岁以下儿童(因含有苯甲醇)。本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌肉注射。”修订为“盐酸胺碘酮在儿童患者中用药的安全性有效性尚未建立,因此不推荐儿童用药。”

4月27日

长春胺缓释胶囊

项修订为“儿童使用本品的安全性尚不明确。”

4月27日

薄荷活络膏非处方药

项增加“两岁以下少儿及孕妇禁用。”

4月25日

通滞苏润江制剂

项指出“尚无系统的儿童用药安全性研究资料,儿童不建议使用。”

3月20日

匹多莫德制剂(包括匹多莫德片、匹多莫德散、匹多莫德分散片、匹多莫德口服溶液、匹多莫德口服液、匹多莫德胶囊、匹多莫德颗粒)

项添加“3岁以下儿童禁用。”

3月9日

藿香正气水非处方药

提示“不建议儿童、孕妇及哺乳期妇女使用。年老体弱者应在医师指导下服用。”

2月6日

藿香正气口服液、藿香正气软胶囊、藿香正气滴丸、复方鲜竹沥液等非处方药

提示“儿童、孕妇、哺乳期妇女慎用,且应有医师指导;年老体弱者应在医师指导下服用。”

2月6日

精乌胶囊

提示“儿童、哺乳妇女、老年人慎用。”

2月5日

百乐眠胶囊、七宝美髯丸等非处方药

提示“儿童、哺乳妇女、老年人慎用,且应在医师指导下使用。”

2月5日

七宝美髯丸处方药

提示“儿童、哺乳妇女、老年人慎用”

2月5日

心元胶囊

提示“儿童、哺乳妇女、老年人慎用。”

2月5日

海珠喘息定片

项指出“尚无本品在儿童中应用的安全性和有效性研究资料。新生儿和早产儿禁用。”

2月2日

注射用赖氨匹林

“16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。儿童用药后可能引起瑞氏综合征,参见”。

1月31日

盐酸米安色林片

项修改为:“18岁以下儿童及青少年患者用药的安全有效性尚未确立”

1月15日

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