如果你关注儿科药，这十个课件千万不要错过

我国儿童用药市场一直是业界高度 　　

　　日本儿童用药监管策略研究

　　本文主要讲述日本儿童用药监管策略及具体监管情况，通过文献调研的方法分析了日本的儿童用药的监管机构及具体的监管措施等情况。发现日本的儿童用药的监管方式及监管策略都有其独特性。日本根据具体情况采取了不同的策略进行儿童用药的监管并采取了许多具体的措施促进其发展。

　　人用药品注册技术要求国际协调会对儿童药物临床研究的要求及对我国启示

　　文中参照人用药品注册技术要求国际协调会(ICH)相关文件，为提高我国儿童药物临床研究的质量提供建议。本文通过介绍人用药品注册技术要求国际协调会有关指导原则的要求，并分析我国相关原则缺失的影响。人用药品注册技术要求国际协调会已有针对儿童药物临床研究的指导原则、保证了儿童药物临床试验的安全性、有效性和合理性，我国相关原则的缺失阻碍了我国儿童药物临床研究的发展。我国应借鉴人用药品注册技术要求国际协调会对儿童药物临床研究的要求，尽快建立适合我国的相关指导原则，切实保障我国儿童药物临床研究的质量和儿童利益。

　　美国儿童用药数据保护制度安全监控效应研究

　　通过剖析美国儿童用药数据保护制度的安全监控效应并对提高我国儿童用药安全提供建议。在制度理论分析基础上，以芬太尼透皮贴剂Duragesic为案例开展实证研究。美国儿童用药数据保护制度有效提高药品安全监控效应。本文建议我国借鉴美国制度设立儿童用药数据保护机制，强化全生命周期风险管理及企业主体责任意识，提高儿童用药安全性。

　　抗生素、激素、维生素在儿童中的合理应用

　　本文介绍儿科合理使用抗生素、激素、维生素的一些基本原则。通过调研国内外文献，较全面的介绍抗生素、激素、维生素的使用现状、存在问题及应用原则。结果发现合理使用抗生素、激素、维生素，应考虑临床诸多因素。

　　儿童用药剂型与规格的国外现状分析

　　本文主要对国外儿童药物剂型和规格的现状进行分析。通过大量国外文献检索，对儿童药物剂型、规格的国外现状进行分析。结果表明儿童药物的剂型、规格缺乏是国内外普遍存在的现象。我国应借鉴国外先进经验，加强和扶持本国儿童专用药物的研发。

　　儿童用药错误国内外研究进展

　　从文章中能了解儿童用药错误国内外研究进展，为制定我国儿童用药错误指导原则提供参考。通过系统检索儿童用药错误国内外最新研究，按照用药错误发生场所统计儿童用药错误发生率，分析其危险因素，并列举各国有效的干预措施。各治疗场所均可发生用药错误，且有各自特点，可有针对性地进行防范。电子医嘱系统、药物标准化、扩大药师的监管作用和加强患儿监护人的用药教育均是行之有效的解决方案。儿童用药错误现象普遍，各场所均已给药剂量错误较常见，提示应在处方、调剂、给药，及随访监测等方面加强监护。

　　《国家基本药物目录》(年版)儿童用药超说明书使用现状分析

　　通过调查研究我国《国家基本药物目录》(年版)化药药品和生物制品药品儿童用药超说明书使用现状，分析超说明书用药产生的原因，提出解决儿童用药超说明书使用的建议。文中采用问卷调查法在全国10医院进行超说明书用药调查，调查结果采用Excel软件进行数据计算和统计分析。本文说明《国家基本药物目录》(年版)儿童用药超说明书使用普遍存在，亟待采取有效措施解决儿童用药超说明书使用问题。

　　儿童家庭安全用药调查及干预方法探讨

　　本文通过调查家长在用药过程中遇到的问题、对不同制剂的认识，及对用药教育的希望等，以了解家长对用药的认知情况，探讨儿童安全用药教育的必要性及可能的干预方法。文中应用自行设计的问卷调查表，对儿童和家长密集度较高的浙江省杭州市青少年宫的广场为调查现场，调查人群为普通家长。调查结果提示，儿童用药中存在较多问题，对家长进行多方面的儿童用药教育非常有必要，开发多种形式的用药教育制品来普及和加强合理用药教育也是家长所希冀的，而药师在用药教育中的作用需要进一步将强。

　　儿科药物制剂设计及新剂型开发

　　本文主要介绍国外发达国家儿童药物剂型设计与开发的新进展。通过对已发表的代表性文件进行分析和归纳。结果表明计量不准确、依从性差是目前儿科药物制剂发展的主要问题。确定给药剂量时除患儿的年龄、体重外，还应考虑患儿的身体状况以及联合用药所带来的影响。结合掩味和口感改善技术的口腔速控片、经皮给药贴剂以及直肠给药制剂均可提高儿童患者的用药依从性。由此可知口腔崩解片和经皮给药贴剂是具有广泛应用前景的儿科药物新剂型。

　　15家医院儿科常用药品说明书儿童用药信息调查分析

　　从文中能了解我国15家医院儿科常用药品说明书中儿童用药信息的标注情况并分析其存在的问题，尝试建立药品说明书模板，为进一步规范药品说明书的撰写提供建议。本文采用文本分析法和文献调查法，对我国15家医院儿科常用药品说明书中儿童用药信息进行统计分析，依据FDA《人用处方药和生物制品说明书儿科资料指导原则(草案)》等参考资料建立药品说明书模板。儿科临床研究缺乏导致了药品说明书中儿童用药信息标注不足，缺乏统一的药品说明书模板对企业撰写儿童用药信息进行指导。

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