细致而全面的产品线

丁桂儿脐贴毛利稳定,市场增速较高

4.济川药业():双渠道并行,产品梯队完善

自从世界范围内逐步重视儿童用药问题,我国也开始进入政策密集期,但2014年以前颁布的政策,并未取得良好效果,儿童用药行业依旧存在供给不足,无法满足临床需求的问题

国外一般将儿童定义为0-17岁,而我国医学界对儿童年龄的定义介于0-14岁,划分为婴儿期(0-1岁)、幼儿期(2-3岁)、学龄前期(4-6岁)、学龄期(7-14岁)四个阶段狭义的儿童用药指说明书中仅针对儿童使用的药品,广义的儿童用药指成人和儿童都能使用的药品

4.政策利好引爆儿童用药市场供给

公司竞争优势

我国儿童营养不良发病率较高,维生素及微量元素普遍缺乏我国5岁以下儿童体重不足和矮小占比合计12.8%,营养不良自然伴随着维生素或微量元素儿科专科护理技术的缺乏据中国儿童营养发展报告(2012)数据,5岁以下儿童维生素a和d的缺乏率分别为10%和30%左右以广州市番禺区3476名儿童全血检测结果为例,钙、铁、锌的缺乏率分别达到了6.7%、19.7%和21.4%

丰富的儿科药品储备,覆盖了儿科几大用药领域公司已经形成了以胃肠道用药为主体,呼吸系统用药和营养补充剂(免疫调节、补血、补钙)为两翼的儿科产品群除了丁桂儿脐贴和小儿腹泻贴,现有儿科产品还有小儿泻止散、儿童清咽解热口服液等9个品种2015年6月通过外延并购(无偿获得贵州喜儿康药业75%股权)获得独家专利厌食症治疗药薏芽健脾凝胶未来公司还会推出儿童感热清丸、小儿布洛芬栓、对乙酰氨基酚栓(颗粒)、盐酸奥昔布宁透皮贴剂和盐酸妥洛特罗透皮贴剂(3.3类新药)等9个新药,届时将带来新的利润增长点

1.儿科急救护理2 胃肠道用药市场分析

风险提示:儿童用药政策落地速度不及预期;市场竞争加剧毛利率下降

我国儿童药市场以呼吸、消化系统疾病用药及营养补充剂为主体,针对此三类市场的品种具有更大的成长空间同时针对儿童生理特点,服用安全、方便的剂型更易受到家长及儿童的欢迎另外,儿童用中成药也是企业研产不可忽视的一块蛋糕,将受益于产业政策儿科是具有全科用药处方权的特殊科室,品类丰富、品牌值得信赖的药企将是最大的受益者,可以获得明显的规模优势

山大华特于2001年借壳上市,控股股东变更为山东山大集团,实际控制人为山东大学并于同年实现产业转型,重组前主要从事鞋及其配套材料、鞋机、鞋楦模具的生产和销售重组转型后以环保和医药产业为主营业务,儿科常用药品目录医药产业以儿童营养补充剂和其他治疗药品为主;环保产业主要涉及二氧化氯设备和产品的生产销售、电厂烟气脱硫服务等业务

1.1 呼吸系统用药市场分析

氨金黄敏颗粒与前两代儿童化学感冒药相比,不含咖啡因且起效更快,市场竞争也没有前两代激烈,价格合理,未来有望成为增速较快的儿童感冒药主流产品之一,生产厂家包括黑龙江迪龙、四川百利、三精和康芝

公司专注于儿童用药的研发、生产和销售目前生产经营5种剂型30多个儿童药品种,且都是针对儿童常见病的品种公司深耕第三终端,产品策略为:自产和代理价格低、知名度高的品种,未来更多品种将嫁接到第三终端,使公司逐渐走出“尼美舒利事件”阴影,恢复业绩增长

价格、规格及产品专业性比同类竞品更具竞儿科常用急救药品争优势达因药业主要产品伊可新、盖笛欣和伊甘欣与同类产品相比具有较明显的价格优势,采用适宜儿童服用的剂型,并针对不同年龄儿童区分用量和包装,专业性更强,在市场中具备较强的竞争优势和“心理优势”

增资宏雅基因、设立合资公司,进军婴幼儿精准医疗2015年6月公司对湖南宏雅基因技术有限公司增资4500 万,增资完成后占股权15%;同时与宏雅基因成立合资公司,出资8100万占合资公司60%股权;宏雅基因以掌握的婴幼儿遗传基因检测专有技术(包括检测技术和相关体外诊断试剂产品的研制技术)作价5400 万元出资,占合资公司40%的股权合资公司将进行婴幼儿个体化医学检测项目的开发与产业化运营

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我们估计2013年,儿童胃肠道用药市场规模为儿科急救护理80.41亿元,5年cagr为13.56%

根据南方所数据,儿童感冒药中由于化学药见效快,临床效果稳定,因此占据了80%市场份额,而中成药占20%,其中颗粒剂为主要剂型,其次为滴剂和口服液伪麻美沙芬、酚麻美敏、氨酚烷胺和氨酚黄那敏颗粒分别占据了16.1%、10.4%、25.4%和19.8%的市场份额

据南方所数据,胃肠道用药中化学药和中成药分别占比65.7%和34.3%化药中肠道菌群调节剂(如肠球菌枯草杆菌、地衣芽孢杆菌等)和消化道黏膜保护剂(如蒙脱石等)分别占整个市场的40%和19%左右;中成药主要品种为丁桂儿脐贴、四磨汤口服液和苋菜黄连素胶囊等

需求端,环境污染日益严重,儿童成为易感人群;受益二胎政策,儿童人数将改善下滑趋势供给端,儿童高端药的增多,市场扩容可期;政策利好引爆儿童用药市场供给

不儿科一类技术目录合理用药现象严重,不良反应高发,导致儿童用安全性问题突出

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儿科药品具备强劲的市场竞争力业绩快速增长源于6个核心品种,其占公司总收入的比重逐渐上升,达到85%左右营收超亿的品种有五个:蒲地蓝消炎口服液过10亿(增速30%),雷贝拉唑钠肠溶胶囊过6亿(增速30%),小儿鼓翘清热颗粒过2.5亿(增速45%),健胃消食口服液过1亿(增速35%),三拗片过1亿(增速45%,国家医保)其中,前两个品种为独家剂型,其余核心产品都是独家品种其中蒲地蓝消炎口服液和小儿豉翘清热颗粒,分别被列入《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》中成药口服制剂清热解毒类和疏风解表类目录蒲地蓝消炎口服液目前主要覆盖儿科(占比60%-80%),仅进儿科新业务新技术入5省医保,未来随着医保和科室的拓展,三年将达到20亿的规模小儿豉翘清热颗粒是国家医保儿童专用感冒药,四年将达到10亿的规模,有望成为第2个一线重磅品种健胃消食口服液随着省医保的拓展,未来3年有望达到2.5亿

儿童用药政策落地速度不及预期;市场竞争加剧毛利率下降

l化药方面外企有先发优势,并比国内企业有更强的营销能力,因此很难形成独家品种或剂型我国企业有丰富的中成药资源,较易形成独家品种,并在招标方面获得竞争优势

一、儿童用药市场需求旺盛,供给不足既是问题也是机遇

3.我国儿童药处于初级阶段,高端用药扩容是未来趋势

公司竞争优势

公司新闻

美国儿科独占政策对重磅药品的激励作用更大从1997年至2011年获得儿科独占权的药品在6个月额外专利保护期内儿科培训方案内共获得710亿美元的额外收入,其中,销量前10的药品获得了532.5亿美元额外收入(75%)因此,由于规模效应,儿科独占政策促进了大品种的儿科临床研究,对小品种的激励作用并没那么强

投资要点:

在儿童药市场,中成药在很多方面比化药更具竞争优势:

1.呼吸、消化系统用药及营养补充剂具有更大的成长空间

营销能力突出从2012-2014年,小葵花儿童药品牌连续三年进入中国药品品牌榜,并位列最受欢迎明星用药,一级经销商88家,合作的二级经销商700余家为了进一步扩大了销售网络优势,在原有的品牌事业部、处方事业部、普药事业一部、普药事业二部、普药事业三部的基础上,又组建了普药四部、普药五部、基药事业部目前八个销售事业部在全国建立了近200个省级销售团队,总体销售队伍人数儿科常用药品同比大幅提升

从2013年基药目录看,化药部分没有儿童专门用药,多是相同成分的成人药儿童版而中成药共有9个儿童专用药,其中5个是独家品种

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细致而全面的产品线公司现有30多种儿科用药,已覆盖了感冒用药、解热镇痛药、止咳化痰、消化道用药、消食定惊、营养补充剂和抗生素这七大儿童细分用药市场,品种非常全面和细致,未来继续完善产品线外,还会推出哮喘用药、免疫调节剂和抗过敏用药新的品种嫁接到强劲的第三终端渠道上,药品将迅速铺开,实现“顺风顺水”的市场拓展效果公司将丁桂儿脐贴计入“软膏剂”进行核算,软膏剂包括丁桂儿脐贴、消肿止痛贴,由于消肿止痛贴占比5%-7%,因此软膏剂收入的95%即丁桂儿脐贴的收入情况儿科急诊抢救流程2014年,丁桂儿脐贴由于市场需求旺盛及公司产能扩大,收入增长迅速(6.02亿元,同比增长50.54%),其毛利率维持在85%左右,2002-2013年cagr为19.19%,占公司总收入的31.87%左右2014年渠道进一步下沉,新增一千多家三级商业覆盖和300多家终端连锁,未来公司会将其打造成为10亿元的大品种

我们估计2013年,儿童呼吸系统用药市场规模为217.34亿元,5年cagr为22.35%

在研发方面,美国儿童用药已经从传统的抗感冒药、抗感染药、止咳平喘等常见病领域,扩展到了神经系统和内分泌用药领域近几年美国儿童临床研究涉及的具体适应症为哮喘、疼痛、多动症、囊性纤维化和糖尿病等

l中成药相比化药毒副作用小,这是国内消费者已形成的共识,尤其在儿童用药市场更成为患者和家长选购的强烈诉求之一

儿童用药定价机内儿科培训方案制不合理,使得原本不足的供给进一步受到压缩,供给与需求存在很大差距如图,假设短期药品需求不变,与理想供给量相比,成人药供给过剩(q成人),因此在招标竞价中价格也较低(p成人);而儿童用药本身供给不足(q儿童),相应的价格本应较高但儿童用药定价机制仍与成人药标准一致(p儿童),在招标、定价方面仍以药物有效成分含量为准,儿童药由于用量少有效成分相对也少,定价也自然偏低,企业利润受到压缩,失去了研产动力,市场供给进一步减少(q儿童实际),缺乏儿童专用的品种、剂型和规格这导致儿童用药成人化现象严重,需求撬动乏力,供需之间的差距既是市场的问题所在也是机遇所在

其次,儿童患病与季节和气候相关性较强,容易出现产能放空的情况;

近年儿科急救演练虽然我国已批准的儿科专用药集中在消化系统用药、呼吸系统用药、解热镇痛药,但神经系统用药也有逐渐增多的趋势未来儿童高端用药对整个市场的贡献将提高

第二梯队规模品种药:目前有48个品种销售过千万,是未来公司孵化品牌药的品种池,其中5000万以上品种4个,3000-5000万品种5个

儿童专用药缺乏及药品说明书中缺少儿童用药信息,是一个世界范围内的共性问题近年来,儿童用药问题日益受到重视,美、日、欧盟等都对儿童用药进行了立法和监管,鼓励药企进行儿童用药临床研究预计在政府鼓励和支持下,儿童用药市场有望迎来高速增长

风险提示

我国儿童用药供给不足的症结在于定价失当,儿科独占政策并不适用于我国国情美国的儿科独占政策的确可以激励企业进行儿童用药研儿科系列药品发,但受益更多的是重磅药品,其他基本药品激励不足我国若实施儿科独占政策受益的多是进口儿童用药(我国儿童药市场份额部分由外企占据,且具有专利),不利于我国儿童药企参与竞争

丰富的产品储备将带来新的利润增长点达因药业不断丰富儿童相关产品线,2011年,达因药业建成了国内首家专事儿童药新剂型的研发中心,建筑面积8400平米,未来更多产品面世将会带来新的利润增长点公司于2003年上市了儿童补锌产品“伊甘欣”;2011年在山东荣成市建立符合儿童药特点的儿童健康食品和药品生产基地;并于2012年推出了儿童立体口罩和退热贴,未来还将围绕抗感染、变态过敏反应、消化系统用药和营养补充剂推出更多儿科药品(用品),业绩增长空间值得期待

二线产品快速增长,有望诞生下一内儿科培训方案个“伊可新”伊可新为达因药业的一线产品,占整个儿童药品收入的70%以上,2013年销售额为4.5亿元左右公司的二线产品盖笛欣、伊甘欣和右旋糖酐铁口服液(独家代理品种)借助公司的营销网络迅速放量,2009-2013年三者cagr分别为61.71%、21.79%和51.65%其中盖笛欣和右旋糖酐铁口服液都是独家剂型,相应的补钙和补铁市场广阔,有望成为下一个“伊可新”

儿科涉及的疾病谱广泛,床位数及在医院床位数的占比、病床使用率都较高,是具有全科用药性质的综合科室2012年,全国医院儿科共有23.21万张床位,占比5.58%,属于较大的科室;儿童专科医院的病床使用率为103.80%,仅次于肿瘤医院而高于其他专科医院

第三梯队oem代理贴牌药物:全国总代方盛制药、惠丰药业大洋制药等20多家厂商的150多个品种,预计2015年内儿科培训方案代理品种将增加到250-300个,这类药品为公司收购培育品牌药提供了收益与风险均衡的运营模式,借助葵花的品牌和渠道,其中部分潜在大品种可以被公司收购培育成品牌药

独家产品+创新剂型,透皮贴技术具有很强的延展性亚宝药业是全国最大的透皮制剂生产基地,九十年代已知名全国的“宝宝一贴灵”即属于公司的独家专利产品,并于2002年由国药健字号改为国药准字号(第一个获得国药准字号新型贴剂),并更名为“丁桂儿脐贴” 为了应对2013年专利到期,公司已申请儿童促消化和改善肠胃功能的适应症及质量专利保护围绕透皮贴技术,2008年公司申报了丁桂退热贴等系列巴布剂产品(巴布剂产品具有强渗透、控缓释效果好和可以反复揭贴的特点)同时,公司在宝宝一贴灵基础上还升级换代儿科护理技术新进展了国家三类新药“小儿腹泻贴”(采用β-环糊精对丁香挥发油进行包合,从而使挥发油易于吸收,释药缓慢)

案例:以上海市霾期间儿科日均门诊变化量为例,日均pm10和pm2.5浓度每增加一个单位(50ug/m3和34ug/m3),儿呼吸科当日门诊人数分别增加0.5%(上图)和1.9%(下图),且日门诊人数的累计效应大于当日效应,日门诊人数在霾污染爆发第6天时达到最高

从sfda网站查询的数据显示,药品名称明确标注“儿童”或“小儿”用药信息仅占所有信息的1.55%据北京首都儿科研究所的数据,我国3500多种化药中,专供儿童使用的仅60多种,所占比例不足2%;儿童专用药物剂型同现有药物剂型的比例高达1:59,90%以上的药品没有适宜儿童的专用剂型

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收入和利润实现双高且儿科急救护理稳步增长山大华特以发展儿童健康产业为发展战略,并致力于将达因药业打造成儿童保健领域的领军者在山大康诺制药股权转让前,康诺制药的收入占山大华特医药收入的比例不到3%;且儿科药品以外的其他药品占医药总收入的10%左右,因此,医药收入的90%即达因药业儿科药品收入2014年儿科药品收入和毛利分别为7.36和6.20亿元,分别占山大华特总收入和毛利的比重为57.8%和72.73%其中营养补充剂贡献了80%以上,毛利率维持在85%左右2004-2014年儿科药品收入和毛利cagr分别为22.11%和21.63%

随着单独二胎政策的实施,以及我国居民收入水平的提高,到了生育年龄的人群更有意愿生两个小孩根据国家卫计委调查结果显示,已婚育龄人群的平均理想子女数为1.93个,单独二孩政策目标人群中近40%有再生育的打算随着单儿科药品独二胎政策的落实,将会改善我国儿童人口下降趋势,未来每年新生儿数将介于1780-1950万人,儿童人口总数将维持在2.2-2.5亿之间

2.生长发育特殊阶段儿童处于生长发育阶段,机体对营养的需求旺盛,容易出现营养摄入不足,生长发育不良,因此对营养补充剂需求较大;

1.需求旺盛,市场蕴含巨大潜力

亚宝药业由最初的“宝宝一贴灵”为支柱产品,发展成为以“丁桂”统领儿科用药品牌,“百喻”统领妇科用药品牌,“亚宝”统领心脑用药品牌,“力舒”统领内分泌用药品牌和“优力”统领保健品品牌的多品种多领域综合药企2013年自然人任武贤持股比例(55%)超过山西省芮城县国资委控股成为第一大控股股东,解决了内部股权问题,为公司发展打下基础

四、儿童用药投资标的分析

1.环境儿科优质护理方案污染日益严重,儿童成为易感人群

3.环境污染日益严重目前我国空气、水体和食品污染情况严峻,儿童首当其冲成为受害者;

有力的市场定价权,利润空间获得保证市场上用法用量类似的腹泻贴剂为海普药业生产的倍芪腹泻贴其成分有别于亚宝的腹泻贴剂,差别在加入了治疗儿童盗汗的五倍子、治疗阳气肺气虚弱和健胃消食的木香,因此主要针对气虚、阳虚盗汗所致的腹泻,市场容量相对较小得益于亚宝的专利和品牌效应,公司的儿童腹泻贴剂系列在市场具有良好的定价权,比同类竞品有更大的利润空间

1.亚宝药业():儿童中成药贴剂龙头

儿童用药市场需求旺盛,供给不足既是问题也是机遇2012年我国儿科门诊人次达到1.76亿,旺盛的需求催生了千亿级的儿童用药市场横向比较,我儿科急救演练国儿童人均药品消费金额不到美国的1/10,彰显了巨大的市场潜力由于儿童药代动力学研究不足、研发成本高导致儿童用药研发不足儿童药错误的定价机制导致原本不足的供给进一步萎缩,无法满足旺盛的市场需求,临床缺乏儿童专用品种、剂型和规格,但供给不足既是儿童药市场的问题所在也是机遇所在

2014年小儿肺热咳喘口服液、小儿氨酚黄那敏颗粒和小儿化痰止咳颗粒分别达3.4、1.5和1亿元的销售规模

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我国广义儿童用药市场过千亿,市场增速较快,增速有望持续目前儿童用药成人化现象严重,据南方所数据,广义的市场规模是狭义市场的两倍从2004年以来,儿童用药市场一直保持10%以上的增速,cagr为11.58%,预计到2015年狭义和广义的儿童用儿科绩效考核方案药市场分别会达到669和1338亿元

核心品类推动公司业绩高增长济川药业近年营收和净利快速增长,2011-2014年营收和净利cagr分别为27.13%和36.84%公司制药工业的核心品类为清热解毒类、消化系统类及儿科类药品,三大核心品类占公司总收入的比重从2011年的77.78%上升到2013年的84.88%其中,占比最多的为清热解毒类和消化系统类药品,2013年营收占比分别为42.59%和29.50%

推荐公司逻辑结合核心产品市场空间及增速、适宜儿童的剂型、专利或独家品种、儿科品牌及品种丰富这五个标准评价标的的竞争优势,推荐亚宝药业()、山大华特()、康芝药业()、济川药业()和葵花药业()

我国儿童用药处于起步阶段,在政策引导方面远不如美国和欧盟,美国是全球最早利用儿科独占政策鼓励儿童用药临床研究的国家,因此,了解美国儿科独儿科药品管理制度占政策对我国儿童用药相关政策制定和市场培育具有重要的借鉴意义

水质和卫生条件的好坏与儿童健康息息相关儿童胃肠道疾病多是食源性或水源性感染,水体中的致病菌导致腹泻、腹痛等症状同时,水质的污染还会导致儿童其他系统疾病随着享有较好水质和卫生条件的人口比例下降,相关5岁以下儿童伤残调整寿命年(dalys)也随之升高

2.2 定价机制失当,供需差距较大,既是市场问题又是机遇所在

由于计划生育政策,我国儿童数从2003-2012年绝对数一直呈下降趋势,如果没有适当的人口政策,该趋势还会继续下去

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葵花药业是经营中成药为主的综合性药企,旗下具有六大产品群,包括儿童药、妇科药、呼吸感冒药、消化药、心脑血管药儿科急救演练方案和风湿骨病药,其中,销售过亿品种6个、千万元以上品种48个公司在研发领域通过北京和哈尔滨两个差异化定位的研究院不断为公司提供新的品种,北京药物研究院侧重“联、研”,哈尔滨药业公司侧重“改、联”目前,六大品类已形成明晰的产品梯队,oem贴牌总代业务为公司六大产品群提供了培育品种池,后续将有更多的品种逐渐被培育为品牌药

盈收筑底,出现恢复迹象2010年底受尼美舒利事件的冲击,盈收开始下滑,公司积极应对,引入新的品种并加大营销力度除去2013年公司内部突发事件的影响外,公司盈收出现恢复增长的迹象,2014年公司实现收入和净利润4.09和0.59亿元,同比增长32.07%和306.18%儿童药毛利率在2011年后维持在54%左右,但公司整体毛利率逐渐恢复,至2014年底为52.03%

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疾病谱变迁,儿童药结构调整,市场扩容是确定趋势我国儿童前三位高发疾病为:呼吸系统疾病、消化系统疾病和新生儿疾病,但血液、免疫及内分泌疾病和神经系统疾病近几年都有逐渐高发的趋势目前,国内儿童药处于初级阶段,以儿童常见病用药为主,但随着疾病谱变迁,儿童药市场结构调整,以神经系统用药等为代表的高端用药将扩大整个市场容量

目标市场容量较大,产能达产充分满足市场需求5岁以下儿童腹泻发病率为每人每年3.3次,5岁以下人口数为0.77亿左右,总计,每年5岁以下儿童有2.54亿人次患腹泻,因此市场需求非常旺盛如果其中30%的患儿使用该产品,每次三贴为一疗程,则丁桂儿脐贴年需求量为2.28亿贴左右,市场规模为11亿元左右2004年公司建儿科绩效考核方案成年产1亿贴的产量规模;从2007年起丁桂儿脐贴产能利用率和产销率分别为100%和96.17%,因此,公司又于2008年利用定增募投资金对丁桂儿脐贴生产线进行自动化改造,将产能由1亿贴扩大到2亿贴,已于2009年中旬达产今年三月,公司定增继续扩产能,未来将会新增1.5亿贴产能

重点推荐

4.良好的儿科品牌形象和丰富的品类有助实现规模优势

2.受益二胎政策,儿童人数将改善下降趋势

3.康芝药业():第三终端的领跑者

第三终端市场保持高增长从诊疗人次来看,基层医疗卫生机构诊疗人次逐年增长,2012年达到41亿人次,占全国诊疗人次的59.66%,其中村卫生室和社区卫生服务中心(站)增长最快据南方所数据,第三终端占整个医药市场份额的25%左右,市场规模从2007年的611亿元达到2013年的2077亿元,cagr为22.62%,预计未来仍将保儿科急诊抢救流程持在15%左右的高增速

二、四因素驱动产业发展,儿童用药行业迎来政策利好

不合理用药包括药物的滥用和超说明书用药(off-label)儿童药物滥用常见于抗生素、激素和维生素补充剂超说明书用药是儿科门诊最常见的不合理用药现象超说明书用药是指药品使用的年龄、适应症、剂量给药途径不在说明书规定范围内的用法,一般超说明书用药发生在剂量、频次及儿童常见病方面2013年国家药品不良反应监测年报数据,小于1岁儿童、1-4岁儿童和5-14岁儿童不良反应占比分别为2.6%、3.4%和4.6%,合计10.6%

在打造“小葵花”儿童药品牌战略的指导下,公司加大对小儿药的品牌推广,提高了“小葵花”品牌的知名度,2012年加大了对小儿药广告投入,产品知名度提高,定位在中高端水平,药品销售儿科急救药品清单增速加快,2014年达到27.7%的增速,随着价格的提升,儿童药的毛利率也逐年提升

儿童营养补充剂以口服液和片剂为主,其中三精和惠氏占据了补钙剂17.5%的市场份额,达因药业则是维生素补剂的龙头,占据了5%的份额

1.3 营养补充剂市场分析

5.葵花药业():产品梯队明晰,儿童药品牌营销典范

最后,儿童用药批量小,批次多,工艺相对复杂,生产要求相对精准,为适应不同年龄层儿童还需要开发不同规格,因此研发生产成本相比成人用药过高;

公司核心品类毛利维持稳定,毛利依次为:消化系统类(93%)>儿科类(86%)>清热解毒类(85%)

2.供给不足,定价机制是关键

从美国已上市品种看,与1994-2003年相比,2004-2014年以神经、免疫系统为适应症的儿童用药增多,而胃肠道和肿瘤用药相对减少

公司竞争优势

促进安全、合儿科一类技术目录理用药:新药及已上市品种必须提供儿童临床数据,建立儿童用药临床数据库及用药指南,并对生产、流通和临床用药全程监管,保障了儿童群体用药的安全性

横向比较,中国儿童人均药品消费金额不到美国的1/10,蕴含巨大潜力2010年美国药品市场规模3100亿美元,其中儿童(0-14岁)药165亿美元,占5.32%2010年我国药品市场规模7556亿元,其中儿童药392亿元,占5.19%2010年,中国和美国儿童人均用药金额分别为176元和1956元,十倍多的差距显示中国儿童用药市场巨大的潜力

山大华特从2002年介入医药产业,参股增资组建了山东山大康诺制药有限公司(于2010年7月转让全部股权)2003年公司完成对山东达因海洋生物制药股份有限公司(简称达因药业)股权的收购收购时,达因拥有年产1 亿粒软胶囊、500 吨口服液、2 亿片片剂和1 亿粒硬胶囊儿科护理新技术四条生产线,主要生产伊可新、盖笛欣、伊甘欣、伊瑞等儿童营养补充剂为了扩大产能,于2011年搬入通过新版gmp认证的新厂区

首先,儿童药代动力学研究不足,儿童临床试验开展困难;

儿童用药研发生产成本较成人药高,企业缺乏研发动力

我们估计2013年,儿童营养补充剂市场规模为196.81亿元,5年cagr为10.35%其中,份额最大的为补钙剂(40%左右)、维生素补剂(30%左右)和补铁剂(16%左右)

责任编辑:nf042

针对儿科用药特点的品种和剂型将大有可为1)儿童呼吸、消化系统用药及营养补充剂的市场规模最大且增速较快,cagr分别达到22.35%、13.56%和10.35%,针对上述三市场的药品可能诞生大品种2)中成药毒副作用小,品种一旦获得市场认可,患者的粘性便很高,且容易形成独家品种(剂型)增强竞争优势3)针对儿童儿科急救护理用药的剂型以颗粒剂(散剂)和口服液(滴剂)为主,是药企未来研发的方向之一4)儿科属于较大的科室,具有全科用药的性质,因此品种丰富的药企在儿科树立良好的品牌形象可以降低营销成本,提高患者对品牌药的依赖性,最终实现规模优势

公司核心竞争力是与经销商捆绑的根植第三终端的销售渠道公司定位于第三终端儿童用药市场,在全国拥有上千家代理商和3.5万个销售终端(第三终端指广大农村药品销售市场和城镇居民社区药品销售市场,如二甲以下医院、乡镇卫生院、村卫生室、社区卫生服务中心等)第三终端的经销商和患者专业性都较差,且终端用户都较分散,如果进行一对一的学术营销成本很高,因此,公司对各经销商提供技术和业务支持,使得中小经销商能够对终端客户儿科奖金分配方案提供专业服务

国家出台政策,需要引导儿童用药行业达到三个目标:① 激励企业进行儿童用药临床研究;② 满足儿童用药需求;③ 促进临床安全合理用药2014年5月30日公布的《关于保障儿童用药的若干意见》,不仅从整体上达到了这三个目标,而且有望从根本上解决儿童用药供给不足的问题:

据第三部分分析,呼吸、胃肠道系统用药及营养补充剂具有快速成长的空间和土壤,在儿科树立良好品牌形象的药企,借助渠道输入丰富的品种将会形成规模优势同时适宜儿童的剂型及独家品种会增强竞争优势,并在招标中获得单独定价权因此,我们筛选出五个指标来衡量标的的竞争优势:核心产品市场空间及增速、品牌、品种丰富、适宜儿童的剂型(规格)和专利或独家品种

降低了儿童药新生儿科新技术研发的成本与风险:儿童药品目录的建立及申报评审专门通道的设立,可以指导药企研发方向,降低研发风险和成本,同时也加大了对中成药的研发支持力度

可供儿童使用的药品品种、剂型和规格过少,不能满足临床用药需求

产品梯队和渠道全面发展品种方面:公司研发能力超出市场预期,截止2013年底,在研项目共78项,已形成儿科、妇科、消化和抗感染等四大领域研发生产平台,公司将继续拓展心脑血管和抗肿瘤领域,在优势和新进领域推出新品种、新剂型未来将加快对中药独家品种、独家剂型的筛选,通过收购、兼并、合作等途径,获得更多有市场潜力的重磅品种同时,还将持续加大对核心品种的研发、生产、销售,提升产品的市场占有率渠道方面:公司组建专业化的药店儿科药品管理制度营销团队,大力开发药店零售市场,加强与全国百强医药连锁企业的战略合作,使得医院和药店两个渠道协同发展

儿童疾病以常见病为主,相应的药理药效已研究较透彻,因此,我国药企在品种上创新不多,更多的是从剂型方面进行创新我们认为儿童适宜的颗粒(包括散剂)和口服液(包括滴剂)剂型,将在定价和招标方面获得更多的竞争优势和政策支持同时,对于其他创新剂型,如亚宝药业的贴剂也同样符合儿童用药特点和政策精神,在市场竞争中拥有很难复制的竞争优势

省份城市均已实现覆盖,otc渠道下沉扩大终端达因药业在儿科领域耕耘了二十年,在儿科领域具有良好的品牌形象和丰富的营销经验,医院终端销售团队200多人,零售终端销售团队150人公司实行医院和otc双渠儿科急救演练道,伊可新已成为医生首推维生素补充剂;2011年第四季度otc渠道开始往二三线城市下沉,零售终端覆盖面进一步扩大,2012-2014年收入和利润的高增长说明下沉效果明显目前医院销售与零售终端销售比为3:7,随着otc渠道的下沉该比例还会继续扩大公司二线品种及新药嫁接在已有渠道上将会复制伊可新相同的成长路径

儿童仍处于生长发育期,器官和机能的成熟度远不及成人,免疫系统和抵抗力都较弱,年龄越小对环境的敏感度越高环境污染是导致儿童疾病高发的直接原因之一

2.山大华特():达因药业,儿童营养补充剂的领军者

4.疾病病理特点呼吸、消化系统常见病本身就有发病率高、病程短、易复发的特点,因此市场容量本身较大

抢滩精准医疗,儿童大健康战略重要一步精准治新生儿科配奶流程疗是一种全新的医学概念与医疗模式公司增资的宏雅基因是专业个体化医学检测服务运营平台主营业务包括各类应用于无创产前筛查、疾病预测、疾病早期筛查、疾病早期分子诊断与分子分型、疾病个体化用药指导、疾病预后监测的分子检测技术服务公司通过此举快速接入精准医疗领域公司扎根儿童药领域多年,对儿童遗传性疾病的危害、常用药物不良反应与疗效个体差异的有着深厚的市场认知,此次与宏雅基因合作,公司有望开发一系列用于婴幼儿个体化用药指导和遗传病筛查的个体化医学检测服务产品,并进一步研发相关体外诊断试剂产品和仪器设备,以此作为公司未来的重要战略发展方向

美国的儿科用药引导措施包括了指导、激励、强制和上市后监测四个部分

l近年新生儿科新技术来中成药剂型向着实用性有了新的突破,出现了颗粒剂、口服液、泡腾片、栓剂、气雾剂等,剂型已不是儿童用药习惯的一大障碍

儿童用药以呼吸、消化系统及营养补充剂为主的原因是:

济川药业于2013年8月借壳洪城股份,目前有10多个剂型,180多个规格品种的产品群,有110多个品规列入国家医保目录,在儿科、消化和清热解毒三大领域具有竞争优势济川以销售见长,具有丰富的处方药销售经验,同时积极拓展零售渠道,未来三年丰富的产品梯队有望实现快速放量

4.1 美国儿科独占政策极大刺激市场供给

第一梯队品牌药:小儿肺热咳喘口服液(超3亿元)、护肝片(超2.5亿元)、胃康灵(超3亿元);康妇消炎栓、小儿氨酚黄那敏颗粒、小儿化痰止咳颗粒是公司打造的新品,销售也突破了亿元

2.中成药儿科急救演练方案可以强化市场竞争优势

千亿儿童用药市场中,营养补充剂、呼吸和消化系统用药份额最大由于我国儿童用药成人化现象严重,此处儿童用药统计口径为儿童和成人都能使用的药品,即广义的儿童用药从2008-2013年,抗生素市场份额逐渐下降,抗病毒用药和哮喘用药份额变化不大,其他儿童用药市场份额都在逐年增长,其中增长较快的为感冒症状缓解用药、解热镇痛药等2013年儿童用药市场规模为1000亿左右,其中份额较大的前几位分别为:抗生素(30.56%),营养补充剂(20.80%),感冒症状缓解用药(12.21%),解热镇痛药(10.22%)和胃肠道用药(7.97%)

室外空气质量是儿童呼吸系统疾病的重要影响因素随着可吸入颗粒含量的增加,5岁以下儿童死亡数也随之升高中国属于中低收入西太平洋国家,可吸入颗粒污染程度在西太平洋内儿科培训方案国家中仅次于蒙古国,属于高污染国家,儿童呼吸系统疾病发病率也较高

终端沉淀十余年,打造强大品牌力经销商:康芝药业与经销商是绑定的合作伙伴关系,专业化合作代理模式让利给经销商,并给与技术和业务支持,使得经销商与康芝的合作具有排他性,精细化的经销商管理更是加强了对渠道的控制力,这造就了经销商的品牌忠诚第三终端:康芝深耕第三终端十余年,每个终端都保证有经销商和公司营销团队的交叉服务,并定期对部分区域进行学术营销,终端逐渐建立起对康芝的品牌认可患者:第三终端对应的基层患者,对疗效好、价格低的优质药非常渴望,逐渐增强的品牌消费意识,使得患者相信品牌就代表疗效和安全性,而康芝药业的儿科产品与同类竞品比较具有儿科急救演练疗效好、价格低的优势,因此品牌的信赖度也更高

外延并购不断完善产品群及销售渠道a.2015年6月8日,公司签订收购意向书,拟收购湖北襄阳隆中药业集团有限公司不低于55%的股权此次收购将丰富公司“小葵花”儿童药、妇科用药和呼吸感冒用药产品群b.2015年6月16日,全资子公司葵花药业集团医药有限公司收购深圳市万源医药有限公司100%股权,由此公司将打开广东市场c. 2015年7月15日,公司拟收购吉林省健今药业有限责任公司90%的股权,此次收购将进一步壮大公司的产品群规模,实现公司产品群销售收入的结构性增长

儿童用中成药最集中的类别是止咳祛痰、营养补充剂、止泻、感冒和厌食领域其中以颗粒和口服液为主要剂型一旦其疗效被市场接受,重复购买率和患者粘性较高,连续数年儿科常用药品保持高销量和稳定增长

公司竞争优势

儿童解热镇痛药由外资垄断,主要品种为布洛芬和对乙酰氨基酚,市场份额分别为18%和17%,尼美舒利由于12岁以下儿童禁用,市场份额下降很多剂型方面以口服液和滴剂为主,其次为颗粒剂国内企业优势在中成药方面,如济川药业的小儿鼓翘清热颗粒颗粒、信邦和辅仁产的小儿清热宁颗粒

3.儿童用药研产瞄准颗粒和口服液等适宜剂型

颗粒剂和散剂因服用方便、稳定、口感好、溶出和吸收速度快、药效波动相对小等优点,成为儿童药市场的主导剂型口服液和滴剂具有服用方便的优点,但其药效较颗粒剂波动较大,安全性稍弱,因此一般由外企和研发实力强的本土药企生产另外,由于疾病的特征,如胃肠道疾病,需要其溶出和作用部位靠近消化道末儿科优质护理方案端,因此胶囊和片剂成为药企的另一种选择

中字头发威 中石油等10股市值激增近6000亿元

儿童药收入占公司总收入的40%以上,肝胆药主要为护肝片,胃肠药主要为胃康灵,虽然老牌名药占比有降低趋势,但仍占公司总收入的13%和12%左右妇科药和oem业务也是公司近年发展较快的领域,妇科药占公司收入有提高趋势(2014年占比5.8%)oem贴牌生产的方式随着合作的深度和广度的加深,与公司合作的厂家已达20多家,品种达150多个,2014年占公司总收入的比重大幅增加(12.58%),不仅丰富了公司的六大产品群,也成为公司新的利润增长点,为后续收购和培育新的大品种打下了基础

1.儿童生理特征儿童呼吸、消化和免疫系统发育不成熟,最容易受到外部环境影响,导致呼吸和消化系统疾病成为最好发的疾病;

儿科独家药品代理本文来源:网易财经

儿童健康产业链逐渐完善公司已围绕儿童药品、用品、食品、健康教育形成较完善的儿童健康产业链,2015年6月公司公告投资1亿与光大系资金组成投资联合体(达因占总资金的18.18%),该产业基金主要参与首都医疗健康产业有限公司的增资扩股,这也是达因在妇儿相关医疗服务中的开拓性尝试

足的问题

行业动态

四因素驱动产业发展,儿童用药行业迎来政策利好1)环境污染:空气和水体的污染是直接导致儿童呼吸和消化系统常见病高发的直接原因之一,污染日益严重的今天,儿童发病率有增无减2)二胎政策改善儿童人口下降趋势:单独二胎政策的落地保证了未来若干年我国儿童人口数维持在2.2-2.5亿间,人口红利可期3)高端药扩容是趋势:随着疾病谱变迁,儿童药市场结构儿科绩效考核方案逐渐调整,以神经系统用药为代表的高端药增多,市场容量将进一步扩大4)政策利好:因为我国儿童用药市场的症结在于定价机制不合理,所以美国的儿科独占政策(更多的是激励了重磅药品的研发)不适合我国情况,而《关于保障儿童用药的若干意见》的颁布通过降低儿童药研发的成本与风险、提高儿童药利润空间和促进安全合理用药这三方面的作用,有望彻底解决定价机制失当导致的儿童药供给不足问题

由于儿科独占政策,大大提高了美国儿科用药的安全性、选择性和有效性1997年以前,美国和中国目前的情况类似,极少有专门的儿童用药被批准上市,80%的儿科用药都没有进行过儿童临床试验据fda网站信息,自儿科独占政策实施以来,截止2014年8月7日,发放书面请求数量达1428个,批准儿科绩效分配方案获得儿科独占的药品202个,453条经过儿科临床研究获得的儿科标签信息

呼吸系统和肠道疾病儿童占比最高约有86%的儿童所患疾病为呼吸和消化系统疾病,且具有发病频繁,易于反复的特点从2012年出院人群各年龄段人口占比来看,肠道传染病、上呼吸道感染、下呼吸道感染(肺炎)和流感,儿童占比分别为65%、79.7%、75.5%和66.9%

儿科门诊人次及占比逐年提高,体现了旺盛的医疗需求从2000年至2012年,我国综合医院儿科门诊人次翻了3倍多,达到1.76亿人次,cagr为10.22%,门诊人次占儿童总数的比重从20.47%上升为79.00%

证券要闻

三、儿童用药成功基因:针对儿科用药特点的品种和剂型将大有可为

提高利润空间,给予足够激励:对于儿童专用和适宜剂型制定了区别于成人药的定价机制,并将儿童适宜剂型、规格纳入医儿科护理工作流程保支付范围,这提高了单品种的竞标和获利能力,解决了儿童药成本与收益不匹配的问题

小儿肺热咳喘口服液主打中高端定位,且品牌知名度较高,因此价格也高于同类竞品,2011-2014年1-6月广告投入累计近2.6亿元,在国内零售市场止咳化痰类药中份额为2.36%,排名第二位,儿童止咳化痰类药品中排名第一位;小儿氨酚黄那敏颗粒和小儿化痰止咳颗粒走普药路线,在价格方面略低于同类竞品

具有良好品牌形象和丰富产品线的药企,借助儿科渠道可以降低营销成本形成规模优势以儿童感冒药和胃肠道用药为例,儿童用药市场集中度较高究其原因主要是对药品安全性要求较高,导致对品牌的依赖性和转换成本较高因此,在儿科具有良好品牌形象的药企,强化了医生、患儿和家长对该药企儿科护理新技术其他品种的选择,随之带来的是营销成本的降低和规模优势的形成

2.1 研发不足,导致市场供给严重不足,不良反应高发

定增与并购双轮驱动发展定增:公司于2014年12月非公开发行股票募集资金6.29亿元,主要用于开发区分厂项目、天济药业搬迁改建项目、济源医药物流中心项目、固体四五车间及高架二库项目、研发质检大楼后续设备添置及补充流动资金达产后会大大提高产能及药品流通能力并购:12月公司收购东科制药,将获得37个产品品种,其中全国独家品种7个,全国独家剂型5个;12个独家产品中,纳入国家医保乙类的品种2个,省级医保3个东科制药在销售方面较弱,但其品种与济川药业覆盖的科室大部分重复,因此该并购可以形成协同效应,充分发挥济川药业的渠道优势未来公司业儿科一类技术目录绩内生性增长将得到保障

适宜儿童的创新贴剂,临床疗效值得信赖丁桂儿脐贴主要适用人群为5岁以下儿童,是otc甲类药品,用于治疗腹痛、腹泻、消化不良等脾胃虚寒症,具有药物皮外吸收完全、使用方便、毒副作用小等特点临床观察结果表明,对于3个月-3岁的患儿,有效率达到90%以上