小儿药大看台大数据透视我国儿科用药
按压扫描下图 年我国总人口数为13.61亿人,同比增长4.92‰,出生率为12.08‰,年儿童人口数占比达近几年的低点16.45%,年底达到17.55%,数量为2.38亿人。儿童药市场机遇在哪里,请看相关数据。
图1~年我国儿童药市场规模及成长性
数据来源:CFDA南方所广州标点医药信息有限公司HDM系统和RDM系统;此处的市场规模以产品的市场零售价计。
年至年复合增长率达到13.45%,至年市场销售额接近亿元。
图2~年我国儿童药市场类别分布情况
数据来源:CFDA南方所广州标点医药信息有限公司HDM系统和RDM系统;此处的市场规模以产品的市场零售价计。
抗感染用药在年的市场份额有所下降,这是受年限抗令的影响,随着市场机制的调整,到年抗感染药的市场份额又稍有升高。
图3~年我国儿童中成药市场规模及成长性
数据来源:CFDA南方所广州标点医药信息有限公司HDM系统和RDM系统;此处的市场规模以产品的市场零售价计。
近3年来,我国儿童中成药市场销售额保持稳定增长,这和儿童药市场的增长趋势相符,~年复合增长率达到15.94%,年市场销售额接近亿元。
图4我医院市场前十品牌市场份额
数据来源:米医院中成药竞争格局,按医院销售额大小排名。
我医院市场的前十名品牌在年的市场份额中都在10%以下,说明市场集中度不高,品牌比较分散,前十名品牌中呼吸系统用药占了八成。
图5我国医院市场前十品牌的特征属性
注:排名是根据年米医院中成药的销售额大小。
我医院前十名品牌中,有6个品牌进入国家医保目录,其中1个是医保甲类,5个是医保乙类,这说明进入医保的品牌销售比较好,容易做大做强。
图年版和年版基药目录中收录儿童药的区别
年版本基药目录中没有提及专用于儿童的药品,年版本中增加了小儿复方氨基酸注射液。中成药方面,年版本基药目录中只有小儿消积止咳口服液1个品种,3年版基药目录在此基础上增加了8个品种,其中化痰止咳平喘剂1个,解表剂2个,清热剂2个,扶正剂2个,消导剂1个。
图年至年我国儿科门诊人数变化
虽然近年我国儿童人口数及人口占比均呈下降趋势,但儿童门诊量一直处于增长态势。年~年期间,儿童门诊量年增长率均在6%以上,年增长率更是达到了15.5%。到年,儿童门诊量超过3亿人次。
表年我国各级医疗机构儿童中西药占比(%)
医院中,儿童中西药占比分别为29.2%和70.8%;医院中,儿童中西药占比分别为33.9%和66.1%;在基层医疗机构,儿童中西药占比分别为40.6%和59.4%。
表年我国各级医疗机构儿童药类别分布(%)
以全身抗感染药为例,医院到基层医疗机构,占比分别为18.2%、16.0%和22.1%。
年总人口数为13.61亿人,同比增长4.92‰,出生率为12.08‰,人口总量低速增长,0至14岁的儿童人口数量呈现先减少再回升的趋势,年占比达近几年的低点16.45%,而后又有回升,年底达到17.55%,数量为2.38亿人。随着二胎政策在各省的放开,新生儿数量将有望从当前的万人上升到每年的万人。
看看国家相关鼓励儿童药发展的政策,儿童药市场大需求强烈的特征逐渐凸显出来,对于诸多医药企业来说,你来还是不来,市场就摆在那里,近几年只增不减。 注:本文所有数据均来自《第26届全国医药经济信息发布会市场研究分析》 (本文作者:刘景峰版式设计:范见成)
品牌的成功以及市场的巨大需求激发了企业的热情,近年来用于儿童的药物批文数增长较快,特别是今年更是出现大幅高开的行情,令人振奋。现在我们仅以年获批的带有“小儿”字样的儿童药为例,看看今年的儿童药市场的新气象。
表1总批文数少于4个的小儿药品种情况
年2月26日CFDA发布了《关于深化药品审评审批改革进一步鼓励创新的意见》,其中第四条专门就儿童药物研发提出鼓励措施。鼓励生产企业积极研发仿制药的儿童专用规格和剂型。对儿童专用规格和剂型的申请,立题依据充分且具有临床试验数据支持的优先审评。并将在儿童用药在招标、定价、医保等方面采取综合鼓励措施,并完善儿童临床用药规范。
我国实行了多年的独生子女政策,使得全社会对孩子的 在《意见》发布不久,北京日报的一则关于“同仁堂’小药儿’重登柜台受热捧”的新闻吸引了人们的眼球。被北京人俗称为小药儿的儿童用药系列产品,在企业通过市场调研和对自有资源的深入挖掘后,将该知名品牌投入市场获得认可。作为主打产品之一的儿童感冒清热颗粒当年销售额就突破千万元级别,几乎占到了市民熟悉的成人版感冒清热颗粒近一成的销售额,打破了小儿药难销售的误解。
品牌的成功以及市场的巨大需求激发了企业的热情,近年来用于儿童的药物批文数增长较快,特别是今年更是出现大幅高开的行情,令人振奋。现在我们仅以年获批的带有“小儿”字样的儿童药为例,看看今年的儿童药市场的新气象。
截止至4月中旬,“小儿”类儿童药共获得近90张批文,其中中药55个、化药32个。其中获批文数最多的药品是小儿氨酚黄那敏颗粒,今年共计9个批文,而历年全国共计张批文;而最少的是小儿四维钙干混悬剂和小儿泻止散等品种,原因是它们为独家品种或独家剂型。今年获得单张批文的涉及25个品种,独家的涉及7个品种,其余为历史有多家生产的药物。
小儿四维钙干混悬剂是泉州恒达制药公司的独家剂型产品,而该品种的颗粒剂有20家企业生产,本品临床用于小儿骨骼发育不全,出齿迟缓等缺钙症。该类别属于儿童常用的营养补充剂。干混悬剂属于口服混悬剂,是难溶性药物与适宜辅料制成粉状物或粒状物,临用时加水振摇即可分散成混悬液供口服的液体制剂。干混悬剂既有固体制剂的特点,如方便携带、运输方便、稳定性好等,又有液体制剂的优势(方便服用,适合于吞咽有困难的患者,如儿童、老人),因而日益成为儿童用药剂型中的新势力。目前明星药物是阿奇霉素干混悬剂,但市场被辉瑞统治;而另一个销售靓丽的药物是头孢克洛干混悬剂,市场也是礼来独大,看来国内企业想突围还得在制剂工艺方面苦练内功。
从此次获批的剂型类型看,传统的优势剂型依然是企业的选择,获批最多的剂型仍旧是颗粒剂,其次是片剂及糖浆剂等。
图1获批小儿药的剂型情况
大蜜丸用于儿童有些有趣,因为每丸剂量均较大,怎样使儿童顺利服用是对家长的巨大考验。药典规定重量在0.5g(含0.5g)以上的称大蜜丸,而小于这个重量的为小蜜丸,本次获批的小儿四症丸为大蜜丸,每丸重量为3g,虽然比成人常规蜜丸重量大多为9g或以上,小了不少,但是对本就服药困难的小儿,不得不说是巨大的挑战。对小儿而言一般蜜丸的口味还能接受,因为蜜丸都是由饮片细粉以蜂蜜为黏合剂制成的制剂,一般味微甜。而小儿的生理特点是味蕾在舌面的分布更广,因而相对于成人其味觉更敏感和丰富。不止于味觉的好处,蜜丸还宜于吸收消化,特别适合脾胃虚弱者、儿童和老人。因此古往今来用于小儿的大蜜丸出现了很多的经典方,它们大多用于解表、健胃导滞、祛风等类别的疾病,在用法上则采用温水送服。
在治疗类别上,获批的药物大多集中在儿童感冒、止咳、补钙以及抗菌等传统常规用药品类上,其中批文最多的是呼吸系统用药。
本文虽然只是对短短四个月上市的小儿药产品情况的分析,但是所谓透过现象看本质,预计今年儿童药会迎来一个批文高潮,其中有多少新品种、新剂型,又会在哪些方面有所突破让人期待。(米内网研究员lily-cha)
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