高血钙水平可导致严重的健康问题

美国食品药品管理局2月26日表示已停止安进旗下试验药物西那卡塞(sensipar)的所有儿科临床试验,因参与该药物临床试验的一名14岁的患者死亡西那卡塞已获得批准用于降低成年人的高血钙水平

西那卡塞通过减少甲状旁腺甲状旁腺激素的释放来降低血钙水平高血钙水平可导致严重的健康问题西那卡塞已被批准用于18岁及以上成年人患者,该产品2012年全球销售额为9.5亿美元这次的临床试验是确定该药物用于年龄更小患者的安全性和有效性

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“此次中止试验研究的目的是告知医疗保健专业人员我们正在对信息进行评价,当审查结束以后,我们将通告最终的结论和建议,”fda在其网站上发布的一项声明中说

fuchengyi

fda表示正在收集青儿科危重症抢救流程少年死亡情况的信息同时fda也表示目前还不清楚安进的药物是不是与该死亡事件有关

作为世界最大的生物技术公司,安进表示该公司已于上周向医疗保健服务机构发出信函,提醒它们停止临床试验以及试验中有病例死亡情况该公司在一份声明中说:“安进正在以最快的速度来弄清所发生的情况相关的分析工作正在进行,并将以最快的速度得出结论,”

由于进行药物的儿科临床试验可以获得额外6个月的专利保护期限,所以制药厂商通常也会进行该类临床试验
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