妇儿专科非专利药品急抢救药品直接挂

时间:2020-6-13来源:日常急救 作者:佚名 点击:

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年9月16日,中华医学会、中国医师协会发布《关于公布妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)遴选原则和示范药品的通告》。

无论是《妇产科非专利药品直接挂网采购示范药品遴选原则(化学药品和生物制品部分)》,《儿科非专利药品直接挂网采购示范药品遴选原则(化学药品和生物制品部分)》和《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品遴选原则(化学药品和生物制品部分)》,有几条是非常共性的:

一、以病人为中心,以临床用药需求为导向。

二、独家生产药品和采购金额大的药品重点论证。

三、坚持公平、公正、廉政。

四、优先选择标准:

(一)纳入国家基本药物目录、国家医保目录的药品。

(二)中国药典、国家处方集收载的药品。

(三)纳入国家临床路径、重大疾病保障、重大药物创新、重大公共卫生项目的药品。

(四)临床必需但供应短缺的药品。

相似的部分有说明书的限制,如《妇产科非专利药品直接挂网采购示范药品遴选原则(化学药品和生物制品部分)》要求“说明书中有明确妇产科适应症的药品或目前在妇产科临床常用的药品”;《儿科非专利药品直接挂网采购示范药品遴选原则(化学药品和生物制品部分)》要求“说明书中有明确儿科适应证的药品或目前在儿科临床常用的药品。说明书中有儿童用法用量的药品。”,《急(抢)救药品直接挂网采购示范药品遴选原则(化学药品和生物制品部分)》则是“说明书中明确专门用于急(抢)救治疗的药品或目前在急诊急救中必需的药品。说明书中包含各种急危重症的抢救治疗,且行业达成共识的药品”。

还有对疾病临床治疗指南(共识)或诊疗规范的药品的优先选择标准,妇产科要求“纳入妇产科常见疾病临床治疗指南(共识)或诊疗规范的药品”,儿科则要求“纳入儿科常见疾病临床治疗指南(共识)或诊疗规范的药品”,急(抢)救药品为“纳入急诊科常见疾病临床治疗指南(共识)或诊疗规范中的药品”。

妇儿药之间的规则可能更相似一点,譬如妇产科要求“安全、有效、经济,适宜妇产科使用的药品”,儿科则要求“安全、有效、经济,适宜儿童使用的药品”。妇儿药优先选择标准中都要求“不需要特殊条件储存、方便临床使用的药品”。

儿科的产品有其独特的,其它两种药没有的条件,譬如符合此前CFDA促进儿科药的剂型和规格研发的“适宜儿童使用的剂型和规格”,而且优先选择标准还扩充包括“WHO儿童基本药物示范目录的药品、国家处方集(包括儿童用药部分)收载的药品和说明书中有儿童用法用量的药品”。

示范目录经咸达数据V3.2国内上市品种整理如下,其中阿莫西林克拉维酸钾-颗粒剂-mg:28.5mg(7:1)(阿莫西林:克拉维酸),布洛芬-混悬液-60ml:1.2g、促皮质素-注射用无菌粉末-25单位、间羟胺-注射液-5ml:50mg、鱼精蛋白-注射液-10ml:0.1g、氯化琥珀胆碱-注射液-1ml:50mg、硫代硫酸钠—注射用无菌粉末-0.32g、硫代硫酸钠—注射用无菌粉末-0.64g、硫代硫酸钠—注射液-20ml:10g、亚甲蓝-注射液-10ml:mg、乙酰半胱氨酸-注射液-20ml:4g、乙酰胺-注射液-5ml:2.5g、乙酰胺-注射液-10ml:5.0g是独家规格

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